A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou nesta segunda-feira (8), por meio de publicação no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, o primeiro do tipo fabricado por um laboratório nacional, será aplicado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) a partir de 2026.

Com a publicação, a Anvisa conclui o processo regulatório e autoriza a produção e comercialização da vacina, que será distribuída exclusivamente pela rede pública. “O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, informou a agência em nota.

Primeira vacina brasileira contra os quatro sorotipos - A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, ou seja, protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. É aplicada em dose única e utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado – mesma base empregada em vacinas já conhecidas da população, como as contra a febre amarela, a poliomielite e a tríplice viral.

A vacina foi desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, em projeto articulado pelo Ministério da Saúde. Segundo o Instituto Butantan, o imunizante já conta com 1 milhão de doses prontas para distribuição, e a expectativa é atingir 30 milhões de doses até meados de 2026.

Alta eficácia e proteção contra casos graves - De acordo com a avaliação da Anvisa, a Butantan-DV demonstrou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue em pessoas de 12 a 59 anos. Em relação às formas graves e aquelas com sinais de alarme, a proteção foi ainda maior: 89%, segundo dados publicados na revista científica The Lancet Infectious Diseases.

A indicação atual da vacina é para pessoas entre 12 e 59 anos, mas a Anvisa destaca que novos estudos poderão ampliar essa faixa etária no futuro. Além disso, o Instituto Butantan continuará monitorando o uso do imunizante e realizando estudos adicionais para avaliar sua segurança e impacto a longo prazo.

Distribuição gratuita e impacto esperado - A aprovação da vacina representa um passo importante na resposta do Brasil ao avanço da dengue, doença que apresenta crescimento constante nos últimos anos, especialmente em áreas urbanas e em períodos de alta infestação do mosquito Aedes aegypti.

O Ministério da Saúde planeja iniciar a imunização assim que as doses estiverem disponíveis em volume suficiente. A campanha nacional deve priorizar regiões com maior incidência da doença e perfis de risco.

O uso de uma vacina nacional também reforça a capacidade do Brasil de desenvolver soluções próprias para desafios sanitários, reduzindo a dependência externa e fortalecendo a estrutura do SUS.