A farmacêutica Novo Nordisk informou que protocolou, no último dia 30 de janeiro, um pedido junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para aprovação da versão oral do Wegovy, medicamento indicado para o tratamento da obesidade e para a redução de riscos cardiovasculares associados ao excesso de peso. Atualmente, o remédio é comercializado no Brasil apenas na forma de caneta injetável.
O pedido refere-se a uma formulação em comprimidos com dose de 25 mg, superior à versão injetável, que utiliza 2,4 mg de semaglutida. Segundo a empresa, a solicitação se baseia em resultados de estudos clínicos que demonstraram eficácia semelhante à do medicamento aplicado por injeção.
De acordo com os dados apresentados pela farmacêutica, adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade alcançaram uma perda média de aproximadamente 17% do peso corporal com o uso da versão oral do Wegovy. O desempenho foi comparável ao observado nos pacientes tratados com a formulação injetável.
A Novo Nordisk informou ainda que o perfil de segurança e tolerabilidade do comprimido foi considerado consistente ao longo dos estudos. Os eventos adversos registrados foram, em sua maioria, leves ou moderados, com predominância de efeitos gastrointestinais de manejo simples, semelhantes aos já conhecidos no uso da semaglutida injetável.
Atualmente, o único medicamento oral da classe dos agonistas do GLP-1 disponível no mercado é o Rybelsus, também da Novo Nordisk, na dose de 14 mg. Para a vice-presidente da área médica da companhia no Brasil, Priscila Mattar, a ampliação das formas de administração pode facilitar o tratamento da obesidade e melhorar a adesão dos pacientes.
“Com a apresentação oral, esperamos ampliar o alcance dessa terapia, que possui eficácia já comprovada e que pode não apenas levar a uma perda de peso relevante, mas também proteger coração, rins, fígado e articulações”, afirmou a executiva em comunicado.
No cenário internacional, a versão em comprimido do Wegovy já avançou no processo regulatório. No fim de dezembro do ano passado, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o medicamento oral para o tratamento da obesidade.
No Brasil, o Wegovy já foi aprovado pela Anvisa para o tratamento de pessoas com obesidade ou com sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso. O medicamento também tem indicação para o tratamento da esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH) em adultos com fibrose moderada a avançada, sem cirrose hepática.
Nesta semana, a Anvisa autorizou ainda o uso da versão injetável do Wegovy para a redução do risco de eventos cardiovasculares graves, como enfarte e acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes com obesidade ou sobrepeso.
Segundo a Novo Nordisk, a semaglutida deve ser utilizada em conjunto com dieta de redução calórica e aumento da atividade física para controle do peso corporal. No Brasil, o medicamento é vendido exclusivamente com apresentação de receita médica.
