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19 de novembro de 2025 - 14h40
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SAÚDE INFANTIL

Anvisa proíbe fórmula infantil após casos de botulismo ligados a produto nos EUA

Produto da marca ByHeart foi associado a adoecimentos de bebês e não possui registro para venda no Brasil

19 novembro 2025 - 12h20Redação
Fórmula da ByHeart não tem autorização para venda no Brasil
Fórmula da ByHeart não tem autorização para venda no Brasil - (Foto: Divulgação/ByHeart)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a importação, comercialização e divulgação de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk (720 ml), fabricada pela empresa norte-americana ByHeart. A decisão, publicada nesta terça-feira (18), inclui ainda a apreensão imediata das unidades encontradas no Brasil, mesmo em plataformas de e-commerce.

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O alerta foi motivado após autoridades de saúde dos Estados Unidos, por meio da FDA (Food and Drug Administration), identificarem ao menos 15 casos de botulismo em bebês que consumiram o produto. A bactéria Clostridium botulinum, causadora da doença, foi detectada em ao menos uma das amostras analisadas, conforme divulgado pela agência de notícias Associated Press.

A empresa fabricante realizou um recall nacional da fórmula nos EUA. Em meio aos desdobramentos, a Anvisa identificou anúncios da fórmula em sites de venda online que operam no Brasil — mesmo sem o produto ter qualquer registro autorizado no País.

Sem autorização no Brasil - De acordo com a Anvisa, não há registro sanitário do produto no Brasil, o que já torna sua venda irregular. A agência afirma que, até o momento, não foram registradas ocorrências de botulismo ligadas ao consumo da fórmula no território nacional. No entanto, alerta que o consumo de produtos sem autorização, especialmente por bebês de até 12 meses, representa risco grave à saúde.

A orientação da Anvisa é clara: pais e responsáveis devem evitar adquirir fórmulas infantis importadas por meios eletrônicos sem a devida verificação do número de registro sanitário brasileiro na embalagem.

Além disso, a Anvisa reforça que esses produtos só devem ser utilizados com recomendação médica ou de nutricionista, e que o aleitamento materno deve ser priorizado até os dois anos de idade ou mais — sendo exclusivo até os seis meses, conforme diretrizes do Ministério da Saúde e da Organização Mundial da Saúde (OMS).

Cuidados no preparo e higiene - A agência também lembra que a manipulação incorreta de fórmulas pode favorecer a contaminação por bactérias perigosas, como Cronobacter e Salmonella. Para reduzir riscos, é fundamental seguir corretamente as instruções do rótulo, higienizar os utensílios utilizados e preparar a fórmula com água a 70°C, garantindo maior segurança microbiológica.

Sintomas e riscos do botulismo - O botulismo é uma doença rara, mas potencialmente letal. Em bebês, os sintomas incluem dificuldade para engolir, perda de força muscular, pálpebras caídas e respiração lenta. Em casos graves, pode haver paralisia e necessidade de internação em UTI. A aplicação rápida de antitoxina botulínica é essencial para impedir a progressão do quadro.

Pais que suspeitarem do consumo de fórmulas contaminadas devem procurar atendimento médico imediato, levando a embalagem do produto, se possível, para facilitar a identificação da origem.

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